3D打印 [上证医药]周不雅点: 恒瑞医药1类新药SHR4640上市央求获受理, 柔和痛风诊治领域

2025年1月9日，国度药监局药品审评中心官网泄漏，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市央求获受理。

SHR4640具有显耀的降尿酸作用和讲究的安全性。SHR4640是恒瑞医药自主研发的国内首个高遴选性的强效尿酸重经受转运子1（URAT1）扼制剂，或者高度遴选性、高活性地扼制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于诊治痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶扼制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内磨练中均已泄漏了SHR4640显耀的降尿酸作用和讲究的安全性。

2024年6月，2024欧洲风湿病学大会上，袒露了SHR4640片集结非布司他片诊治经非布司他诊治未达办法原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性揣测数据。成果泄漏，SHR4640集结非布司他组诊治12周血清尿酸达办法受试者百分比显耀优于劝慰剂集结非布司他：SHR464010mg+非布司他组为56.9%，SHR46405mg+非布司他为53.1%，劝慰剂+非布司他组13.7%。在安全性上，SHR4640+非布司他组举座不良事件发生率与劝慰剂+非布司他组同样，通盘这个词磨练时辰无不良事件导致诊治休止或导致死亡。该揣测成果标明，在经非布司他诊治未达办法原发性痛风伴高尿酸血症患者中，加用SHR4640可较劝慰剂显耀提升血尿酸达标率，裁汰血尿酸水平，且安全性可控。

内行痛风职守抓续增多，国内企业积极布局。据弗若斯特沙利文，2020年内行高尿酸血症和痛风患病东说念主数缱绻跳跃11亿，其中中国患者照旧跳跃1.7亿。据预测，到2025年内行痛风患者将达到2.7亿，而到2030年，这一数字将攀升至3.3亿。痛风已成为糖尿病之后我国第二大代谢类疾病。据医药经济报，在国内市集上，化学合成药在抗痛风药物中占据主导地位。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药，价钱相对低廉，对肾脏职守大、肝毁伤问题显耀。别嘌醇可径直扼制东说念主体体内尿酸生成裁汰尿酸水平，不会极度增多肾脏职守，但过敏发生率较高。部分常用痛风药物产生的反作用影响患者坚信性。咱们合计，高尿酸血症和痛风的诊治需求仍未被充分欢叫。除恒瑞医药外，国内布局高尿酸血症及痛风领域改进药物的企业还有一品红、益方生物、海创药业等。2024年8月19日，一品红发布公告，参股公司Arthrosi改进药AR882获好意思国FDA快速通说念佛验认定，用于诊治临床痛风患者的可见痛风石。

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风险领导

讲述称呼：《恒瑞医药1类新药SHR4640上市央求获受理，柔和痛风诊治领域——医药生物行业周报（20250106-0110）》

分析师：张林晚

SAC编号：S0870523010001

研报发布日历：2025年1月12日

发布机构：上海证券有限工作公司

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